Compra centralizada: un nuevo modelo de acceso y negociación para medicamentos huérfanos en Colombia
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Colombia avanza hacia un modelo más eficiente, equitativo y sostenible en el acceso a medicamentos de alto costo.
Con la Resolución 542 de 2025, el Ministerio de Salud y Protección Social da inicio a la compra centralizada de medicamentos para enfermedades huérfanas, una medida que transforma de manera estructural la forma en que el país adquiere y distribuye terapias de altísimo impacto clínico.
Respaldado por el Acuerdo de cooperación con la OPS/OMS (093 de 2010), este nuevo esquema sustituye un modelo fragmentado —donde cada EPS negociaba de forma independiente con la industria— por una estrategia de compra unificada, en la que el Estado concentra la negociación a través del Fondo Estratégico de la OPS.
El objetivo es claro: reducir sobrecostos, estabilizar el abastecimiento y garantizar acceso continuo a medicamentos vitales para pacientes con patologías raras y ultrarraras.
De un modelo fragmentado a una estrategia nacional
Durante años, la dispersión en la negociación de medicamentos huérfanos generó ineficiencias, altos precios y desabastecimientos recurrentes.
Ahora, con la compra centralizada, el Ministerio asume el liderazgo técnico y financiero, agrupando la demanda nacional y fortaleciendo el poder de negociación frente a un mercado dominado por pocos oferentes.
Este paso no solo mejora la planeación y la transparencia, sino que también consolida una política pública de largo plazo para el manejo de terapias de alto costo.
Las 9 moléculas con las que inicia el modelo
En esta primera fase, el Ministerio y la OPS han definido un grupo inicial de 9 moléculas huérfanas y un kit triconjugado para fibrosis quística, priorizadas por su relevancia clínica, costo y complejidad logística.
Fibrosis quística:
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Kit triconjugado elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor
Enfermedad de Gaucher:
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Imiglucerasa
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Miglustat
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Velaglucerasa
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Taliglucerasa
Enfermedad de Fabry:
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Agalsidasa alfa
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Agalsidasa beta
Mucopolisacaridosis (Síndrome de Hunter y otras):
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Idursulfasa
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Galsulfasa
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Elosulfasa
Estas terapias, en su mayoría de reemplazo enzimático, representan una proporción significativa del gasto farmacéutico No UPC y su concentración en una sola compra busca garantizar sostenibilidad financiera y acceso equitativo.
Financiación: de los Presupuestos Máximos a la ejecución directa
Los medicamentos huérfanos se financian actualmente con recursos No UPC, los mismos que alimentan los Presupuestos Máximos (PM).
Sin embargo, la nueva resolución establece que, una vez operativa la compra centralizada, una parte de esos recursos será ejecutada directamente por el Ministerio y la ADRES, a través del Fondo Estratégico de la OPS.
Esto implica una transición:
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Mientras la compra no esté activa, las terapias seguirán bajo la lógica de Presupuestos Máximos.
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Al entrar en vigor el nuevo modelo, los fondos pasarán a una ejecución directa y centralizada, reduciendo la intermediación y mejorando la trazabilidad del gasto.
Impacto en la industria y los aseguradores
Para la industria farmacéutica, este cambio supone un nuevo entorno competitivo:
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Un único comprador para una parte crítica del portafolio.
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Mayor escrutinio sobre precios, márgenes y condiciones de suministro.
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Potencial para acuerdos basados en resultados y riesgo compartido, aprovechando la escala nacional y los datos unificados.
Por su parte, las EPS perderán capacidad de negociación comercial sobre estas moléculas, aunque conservarán la responsabilidad clínica del paciente: prescripción, seguimiento y adherencia terapéutica.
Los gestores farmacéuticos también deberán adaptarse, ya que parte del inventario y la financiación provendrán directamente del Ministerio.
Pacientes: entre la oportunidad y el riesgo
Para los pacientes y sus familias, la compra centralizada representa una oportunidad de acceso más equitativo y menos dependiente del territorio o la EPS.
Una gestión logística sólida podría traducirse en continuidad terapéutica, menos interrupciones y mayor seguridad.
No obstante, el proceso de transición entre esquemas —de contratos dispersos a una compra nacional— deberá manejarse con cuidado para evitar periodos de desabastecimiento.
Organizaciones como FECOER han señalado la importancia de asegurar criterios de priorización claros, participación efectiva y garantías de no regresividad en el acceso.
Aspectos clave a monitorear en 2026
De cara a la implementación plena del modelo, se destacan cinco puntos críticos:
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Cronograma operativo: fechas de licitación, adjudicación y entrega a través de la OPS.
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Reasignación presupuestal: definición de qué parte de los recursos No UPC se destina directamente a la compra centralizada.
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Convivencia con la compra conjunta de EPS: claridad sobre criterios de exclusión o complementariedad.
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Participación de pacientes y sociedades científicas en la actualización del listado de terapias priorizadas.
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Expansión del portafolio huérfano a nuevas áreas terapéuticas (hematológicas, neuromusculares, inmunológicas).
Conclusión
La compra centralizada de medicamentos para enfermedades huérfanas marca un punto de inflexión en la política farmacéutica colombiana.
Más que un ajuste administrativo, es una apuesta por la eficiencia, la transparencia y la equidad.
El verdadero éxito de este modelo dependerá de su ejecución técnica, la estabilidad financiera de los recursos y la articulación efectiva con la industria y los pacientes.
En últimas, el propósito es uno: asegurar que cada paciente con una enfermedad huérfana reciba su tratamiento de manera oportuna, continua y digna.